Software de Gestión
de Asuntos Regulatorios

Para organizaciones de muchas industrias como farmacéutica, salud, energía, telecomunicaciones, tecnología; es imperativo el debido cumplimiento, control y seguimiento de cada uno de los requisitos legales inherentes a su actividad, entre los que se encuentran:

El Sistema de Gestión de Asuntos Regulatorios permite:

• Manejo de propiedad contractual, marcas y patentes.
• Registros de productos ante entidades gubernamentales y de control.
• Normas y estándares de obligatorio cumplimiento.
• Manejo de obligaciones contractuales específicas.

De esta forma se hace necesario establecer procedimientos que sean acordes a la realidad de la empresa, a las obligaciones a cumplir, alineados a sus flujos de trabajo, con total trazabilidad y control de la información.

Teniendo en cuenta la importancia del cumplimiento de estos asuntos legales particulares, DocManager ha creado el Sistema de Gestión de Asuntos Regulatorios, el cual es una herramienta totalmente parametrizable, alineada a los flujos de trabajo de la organización. El proyecto, desarrollado en término de días por profesionales de Gestión de Procesos y Control de Proyectos, se basa en analizar detalladamente sus procesos, e identificar la forma más fácil y eficiente de automatizar la administración, seguimiento y documentación de cada una de las tareas que se crean necesarias en los asuntos regulatorios.

Usar el Sistema de Gestión de Asuntos Regulatorios le permite a las organizaciones gestionar internamente toda la información de los registros en términos de:

• Calidad
• Contratación
• Fabricación
• Legales
• Comerciales
• Registro
• Vencimiento de autorizaciones o licencias

Con el Sistema de Gestión de Asuntos Regulatorios su empresa podrá llevar todo el proceso de registro, apelaciones o almacenamiento de las respuestas oficiales ante los entes regulatorios, incluyendo:

• Generar Dossiers que permiten ser emitidos en documentos físicos, para hacer todo el proceso de registro, ante los entes regulatorios.
• Responder mucho más rápido y de manera controlada dentro de las fechas de vencimiento, a cualquier información de solicitud de los entes respectivos.
• Tener control total de toda la información en un solo repositorio.
• Realizar flujos de trabajo para poder emitir y aprobar los documentos.
• Tener a la mano y de manera controlada un historial en los procesos regulatorios.
• Facilitar la construcción de Dossiers a partir de reglas específicas en la generación de información.
• Documentar los registros oficiales y las respuestas de los entes.
• Trazabilidad completa de la generación y registro de todos los documentos asociados.